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Rentschler Biopharma SE
 
 

Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

 ID-NR.: 68769
 zuletzt aktualisiert: 25.03.2019 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Für unsere Abteilung Technik, zum nächstmöglichen Termin

Aufgaben

  • Leitung und Durchführung von Qualifizierungen an biotechnologischen Anlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Tests, Berichte)
  • Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich
  • Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
  • Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen
  • Selbstständige Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen, und bei technischem Equipment
  • Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung
  • Beratung der Produktion bei der Beschaffung von technischem Equipment
  • Mitarbeit in Projektteams

Anforderungen

  • Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/- Techniker)
  • Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Bereich in der Biotechnologischen Wirkstoffproduktion
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Selbstständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: keine Angaben
88471  Laupheim Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  keine Angaben Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Technische Berufe
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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