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Rentschler Biopharma SE
 
 

Laborleiter physikalisch-chemische Analytik (m/w/d)

 ID-NR.: 69448
 zuletzt aktualisiert: 23.05.2019 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Laborleiter physikalisch-chemische Analytik (m/w/d)

Für unsere Gruppe Freigabelabor innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin.

Aufgaben

  • Personalverantwortung für ein Laborteam
  • Betreuung von physikalisch-chemischen Arzneibuchmethoden (USP / Ph.Eur.) und spektroskopischen Analysenmethoden zur Charakterisierung von Biopharmazeutika
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen
  • Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse
  • Kontinuierliche Überprüfung der Analysenmethoden auf diesem Gebiet im Rahmen des Life Cycle Managements
  • Betreuung von internen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
  • Optimierung von Laborprozessen
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung
  • Führung, Motivation und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes, der Führungsgrundsätze und der Rentschler-Werte

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der Personalführung
  • Vertiefte Kenntnisse in physikalisch-chemischer Arzneibuchanalytik
  • Erfahrung mit spektroskopischen Analyseverfahren
  • Erfahrung in GMP-konformer Analytik von Biopharmazeutika
  • Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und Aufbereitung
  • Flexibilität, Belastbarkeit, Führungs- und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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88471  Laupheim Email: keine Angaben
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe:
Position: Führungsposition

 
 
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